CONTINUOUS SINGLE CULTURE® Complete

Описание

Среда CSCM-C содержит сывороточный альбумин человека (HSA). Исходный человеческий материал, который использован в производстве этого продукта был протестирован на лицензионных наборах FDA и признан нереактивными с антителами Гепатита С (HCV), и антителами к Вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ). Тем не менее, не один метод тестирования не дает полную уверенность в том, что продукты, полученные из человеческих источников, являются неинфекционными. Проводите манипуляцию со всем материалам имеющий человеческое происхождение, используя универсальные предварительные меры предосторожности, так как если бы он был бы способен передавать инфекции. Доноры исходного материала также были обследованы на CJD.

Меры предосторожности

• Это изделие предназначено для использования обученным персоналом в сфере репродуктивных процедурах. Эти процедуры включают указанное применение, для которых это изделие предназначено.
  
• Пользователь изделия несет ответственность за контроль продукта, и должен соответствовать национальным нормам контроля, где это применяется.
• Не используйте флакон со средой, в которой присутствуют следы твердых частиц, облачности или не имеет бледно-оранжевой цвет.
• Среда CSCM-С содержит антибиотик Сульфат Гентамицина . Должны быть приняты соответствующие меры предосторожности , чтобы убедится что пациент не чувствителен к этому антибиотику.
  

Показания к применению

• Среда CSCM-С предназначена для использования во вспомогательных репродуктивных процедурах, которые включают в себя манипуляцию гамета и эмбрионов.
• Эти процедуры включают в себя использование CSCM-С в качестве среды для культивирования, начиная с оплодотворения и до 5-6 дня развития.
  

Гарантия качества

• CSCM-C это среда с фильтрованной оболочкой и асептически аброботана в соответствии с производственными процедурами, которые были утверждены, чтоб соответствовать уровню гарантии стерильности (SAL) 10-3.
• Каждый лот CSCM тестируется на: Методологию Endotoxin by Limulus Amebocyte Lysate (LAL) <1.00 EU / мл)
• Биологическая совместимость по Анализу мышиного эмбриона (одна клетка на ≥80% расширения бластоцист после 96 часов ).
• Стерильность по действующему тесту на стерильность (USP) <71>
• Анализ на выживание человеческой спермы (HSSA) на 24 часа.
  
• Все результаты анализа указываются на определенном Сертификате анализа лота, который доступен по запросу.
  

Система буфера

• Среда CSCM-C использует Бикарбонат Натрия в качестве системы буфера. Это специально разработано для использования в СО2 инкубаторе.
  

Способ применения

Среда CSCM-C является полноценной, готовой к использованию, содержащая Человеческий сывороточный альбумин (HSA). Нет необходимости, добавлять какой-либо белок перед использованием.

Уравновешивание

Перед использованием, в течение ночи среда CSCM-C должна быть предварительно нагрета до 37 ° С и уравновешена до нужного рН 5-6% в СО2 инкубаторе. Достаточный объем среды требуется для того чтоб могли быть приготовлены чашки для восстановления ооцитов, осеменения и культивирования эмбрионов.
Ниже приведены общие процедуры для инструкции по применению CSCM-C.

Оплодотворение:

За день до забора ооцитов, подготовьте чашки для осеменение со средой CSCM-C, накрытую маслом и предварительно в течение ночи уравновесьте до 37 ° C в СО2 инкубаторе.
Сразу же после сбора и идентификации ооцитов поместите ооциты на чашку для сбора ооцитов вместе с предварительно подготовленной средой и верните обратно в инкубатор на желаемый период (1-4 часа) перед инсеминацией обычной процедуры ЭКО или ИКСИ.

Обычное ЭКО (использует чашки для инсеминации):

1. Рекомендуется в асептических условиях дозировать 50000-100000 /мл подвижных сперматозоидов в микрокапле, содержащей 1-3 ооцитов.
2. Вернуть чашку для инсеминации в инкубатор, после инсеминации в течение16-20 часов проверять нормально ли протекает оплодотворение.
   

Интрацитоплазматическая инъекция сперматозоида (ИКСИ):

1. Не менее чем через 1 час после оголения ооцитов (и не больше чем через 4 часа после извлечения яйцеклеток), извлечь оголенные ооциты из инкубатора и оплодотворить их спермой по стандартному протоколу ИКСИ индивидуально для вашей лаборатории.
2. Сразу же после осеменения, поставьте 1-3 оплодотворенных ооцитов в свежей капле в чашке для оплодотворения, которая предварительно была уравновешена. Верните чашку обратно в инкубатор и в течение 16-20 часов после осеменения проверяйте, нормально ли проходит оплодотворение.

Культивирование эмбриона:

• В день оплодотворения (за один день до оценки оплодотворения), подготовить чашку для культивирования эмбрионов со средой CSCM-C, которую покрыли маслом и предварительно в течение ночи довели до 37 ° в 5-6% СО2 инкубаторе.
• После оценки оплодотворения и определения наличие нормального оплодотворения (два пронуклеуса и два полярных тела), перенесите 2 зиготы пронуклеуса в предварительно подготовленную чашку для культивирования с заранее подготовленной средой CSCM-C.
• Рекомендовано давать возможность эмбрионам расти в непрерывной и бесперебойной системе культивирования, без замены среды, до достижения желаемой стадии развития (до 5-6 дня развития).
• Для получения дополнительной информации по использованию этих продуктов, каждая Лаборатория должна проконсультироваться со своими лабораторными процедурами и протоколами, которые были специально разработаны и оптимизированы для Вашей индивидуальной медицинской программы.
  

Код продукта	Наименование	Назначение	Количество в упаковке
90165	Continuous Single Culture® Complete   (CSCM-C)	Вспомогательные репродуктивные процедуры	2х20 мл

Назад в раздел